头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《傍晚向日葵》定档11月30日：直面生命 拷问灵魂

北京 - 由青年导演李旭执导，实力派演员娜仁花主演的电影《傍晚向日葵》今日宣布定档11月30日，并发布定档海报。影片以诗意化的镜头语言，讲述了一位身患绝症的母亲在生命最后的日子里，回乡寻根、与亲人和解、最终坦然面对死亡的故事。

直面生死 拷问灵魂

《傍晚向日葵》摒弃了传统的叙事模式，以一种独特的“叙事的冒险”带领观众进入女主人公徐曼芳的内心世界。影片没有跌宕起伏的情节，也没有明确的因果关系，而是着重于对生命本质的思考和对死亡的坦然面对。

娜仁花在片中饰演的徐曼芳，是一位历经沧桑的母亲。面对突如其来的绝症，她从最初的恐惧、抗拒到逐渐接受，最终以一种平静的心态与死亡握手言和。娜仁花细腻的演技将徐曼芳在生命最后的挣扎、彷徨和释怀刻画得入木三分，引发观众的强烈共鸣。

诗意镜头 引发思考

影片的摄影师金贵荣曾凭借《无问西东》获得第33届中国电影金鸡奖最佳摄影奖。在《傍晚向日葵》中，他再次用精湛的技艺为影片营造出一种诗意化的氛围。金黄的向日葵、静谧的乡村、斑驳的光影，每一帧画面都蕴含着深刻的哲理，引领观众思考生命的意义和价值。

未映先热 备受期待

《傍晚向日葵》在多个电影节展映期间，收获了业内人士和观众的一致好评。影片曾获得第36届中国电影金鸡奖最佳中小成本故事片、最佳摄影两项提名，以及第56届休斯顿国际电影节金马奖、第12届FIRST青年影展百合奖等多个奖项。

影片的定档消息一经发布，便迅速引起广泛关注。不少观众表示，迫不及待想要走进影院，感受这部电影带来的心灵震撼。

《傍晚向日葵》将于11月30日全国上映，让我们一起静下心来，感受生命之美，思考生命的意义。